QA
岗位类型:全职
薪水范围:2500-4000元
行业:生产/制造
适用区域:南宁
职位描述
1、协助质量部经理建立、规范、运行及完善质量管理体系,确保符合国内外体系标准和公司内部管理规定;
2、协助质量部经理完成产品注册相关工作;
3、负责日常质量管理体系运行的监督检查,并对发现的问题及时纠正和上报;
4、参与质量管理体系的内部审核;
5、负责不合格品的控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员和兼职质量监督员的培训工作;
6、组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用;计量器具的组织管理和监督使用。
2、协助质量部经理完成产品注册相关工作;
3、负责日常质量管理体系运行的监督检查,并对发现的问题及时纠正和上报;
4、参与质量管理体系的内部审核;
5、负责不合格品的控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员和兼职质量监督员的培训工作;
6、组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用;计量器具的组织管理和监督使用。
职位要求
1、大专及以上学历,生物、免疫、医药、检验、医疗器械专业;
2、在无菌医疗器械相关行业从事过质量保证相关工作;
3、经历过GMP、ISO13485内审的培训,有过二类或三类无菌医疗器械注册经历的优先;
4、编制、完成环境、设备、清洁相关验证方案;
5、具有QA工作经验,熟悉文件系统建设。
2、在无菌医疗器械相关行业从事过质量保证相关工作;
3、经历过GMP、ISO13485内审的培训,有过二类或三类无菌医疗器械注册经历的优先;
4、编制、完成环境、设备、清洁相关验证方案;
5、具有QA工作经验,熟悉文件系统建设。