岗位描述:
一、工作职责
1. 依据GMP等合规标准制定现场督查细则，开展生产现场日常合规检查，覆盖操作规范、环境管控、物料管理等环节。
2. 监督生产现场管理、5S执行情况，排查合规异常并提出整改要求，跟踪整改落地。
3. 分析现场合规与质量问题根因，制定改善措施并推动闭环管理，留存督查及整改档案。
4. 组织现场人员开展GMP、合规操作等培训及考核，强化员工合规意识。
二、任职要求
1. 学历专业：本科及以上学历，生物/制药工程、材料工程、质量管理等相关专业优先；有药企合规督查经验者可放宽学历。
2. 工作经验：3年以上药企/制造业现场合规/品质督查经验，熟悉GMP核心要求；
3. 专业能力：熟悉药企GMP管理体系及制造业现场合规标准，掌握生产流程及质量控制点；具备现场风险识别与整改推动能力。
4. 综合素质：沟通协调与现场执行能力良好，能独立完成督查报告；原则性强，有问题处置与统筹规划能力。
1. 依据GMP等合规标准制定现场督查细则，开展生产现场日常合规检查，覆盖操作规范、环境管控、物料管理等环节。
2. 监督生产现场管理、5S执行情况，排查合规异常并提出整改要求，跟踪整改落地。
3. 分析现场合规与质量问题根因，制定改善措施并推动闭环管理，留存督查及整改档案。
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3. 专业能力：熟悉药企GMP管理体系及制造业现场合规标准，掌握生产流程及质量控制点；具备现场风险识别与整改推动能力。
4. 综合素质：沟通协调与现场执行能力良好，能独立完成督查报告；原则性强，有问题处置与统筹规划能力。
温馨提醒
以担保或任何理由索取财物，抵押证件，均涉嫌违法，请提高警惕！如有不实请立即举报。
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