QA工程师(验证、注册、体系）

1、负责GMP符合性的日常监督与检查；

2、负责GMP培训和人员上岗考核管理；

3、负责GMP体系文件的制定、修订、审核、发放等控制管理；

4、负责偏差的调查与处理、变更的控制与处理、CAPA的处理与跟踪；

5、负责产品技术转移中的GMP符合性评估、质量文件的接收整理、审核与内部质量文件的制定、修订、审核、发放等；

6、负责产品注册资料的收集整理、撰写、补充，协助注册现场核查及整改；

7、负责风险评估、产品召回与不良反应的管理；

8、负责工厂验证总计划的制定，对验证方案和报告进行审核，推进各部门验证工作的有序执行；

9、负责内部审计计划的制定与执行，以及组织公司对外部GMP检查的迎检准备；

10、负责组织定期召开质量分析会，进行质量回顾与分析并制定报告。