临床专员

岗位描述：

1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位；

2、负责临床试验监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP等进行；

3、跟踪、记录入选临床研究的病例，对病例完整性、临床试验记录等数据进行监查；

4、负责临床试验备案资料的准备工作，统计报告和临床报告的收集等文件相关工作；

5、协助部门完成实验费用预算及控制，协助完成研究设计与报告阶段的文献检索及翻译；

6、及时完成领导下达的任务。

岗位要求：

1、本科及以上学历，医药、临床等相关专业；

2、有2年以上临床试验相关工作经验，熟悉GCP和ICH-GCP指南，熟悉药物临床试验的流程和规范，了解药物研发周期，有GCP证书者优先；

3、熟练使用office软件及临床试验相关系统（如EDC）；

4、有良好的沟通能力和团队合作精神；

5、有CRO（合同研究组织）或制药企业工作经验者优先；

6、能接受经常性出差。