南宁内审员招聘

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筛选工作

质检员

4000-7000元

南宁-良庆区 1人 医疗器械
南宁市鑫紫竹商贸有限公司
2025-11-12
工作职责:
1.负责实施公司质量体系程序文件、规程文件的发放、回收工作。
2.实施产品的生产、检验、仓储、运输活动的质量监管。
3.发起、跟踪不合格品的处理。
4.实施产品质量信息的统计与分析,协助经理撰写质量回顾报告。
5.实施产品质量反馈、质量投诉的调查,组织落实纠正预防措施调查,实施重大质量问题处理、重大质量改进工作,监督、检查各部门的体系合规性,参加、实施质量内审。
6.参与产品相关验证方案,对各部门验证记录的审核与归档。
7.负责监视测量设备的外部检定或校准工作的管理,定期盘点核查。
8.参与起草、修订与质控有关的制度、技术文件、记录表单等。
9.参与有关提高生产效率、改善产品质量的专题讨论,积极提出合理化建议。
10.承担质量体系规定的相应职责。
11.完成上级领导安排的其它工作。
岗位要求:
1.学历要求:相关专业大学本科以上学历或初级以上技术职称。
2.专业知识:相关专业包括但不限于医学、药学、生物、化学、检验、物理、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业。
3.应熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等医疗器械相关法规或标准。
4.能编写质量体系文件,有能力对质量管理中实际问题做出正确判断和处理;
5.经过医疗器械生产质量管理规范等相关培训,具有管理者代表或内审员培训证书。
6.具备良好的组织、沟通和协调能力。
7.具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验。
约 1 个岗位

南宁 体系审核员百科

...岗位职责
1、接收评价任务,与被评价单位沟通、现场勘查、并收集相关资料;
2、根据国家法律、法规、行业标准、规范对被评价单位安全生产、进行评估,提出安全隐患、不符合项及对策措施;
3、编制评价报告并通过专家内审、外审;
4、项目备案及存档;
5、根据项目地址及规模,需要省内频繁短期出差。

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