南宁医疗器械质量管理招聘

一、岗位基本信息
岗位名称：医疗器械采购专员
所属部门：设备科 / 采购部 / 供应链管理部
汇报对象：采购主管 / 设备科主任 / 供应链经理
工作地点：××医院 / 集团采购中心
二、主要工作职责
根据医院或公司年度采购计划，执行医疗器械的询价、比价、招标及采购合同签订工作；
跟进采购流程，包括需求收集、供应商沟通、样机试用、价格谈判、合同审核、验收入库等环节；
整合并维护优质医疗器械供应商资源，建立供应商档案和评估体系；
关注医疗器械市场动态、新产品信息、价格趋势，为部门提供采购决策依据；
严格执行国家及地方关于医疗器械采购、阳光挂网、招标政策等法律法规；
协调设备安装、调试及培训工作，并跟进售后服务与维保事宜；
管理采购相关文档档案，包括合同、报价单、技术协议、验收单等；
定期对采购成本、质量、交付周期进行分析，提出优化建议；
配合财务、审计、纪检等部门的检查工作，确保采购流程公开透明、合法合规。
三、任职资格要求
1. 教育背景
大学本科及以上学历，医疗器械工程、生物医学工程、临床医学、护理学、公共卫生、市场营销、供应链管理等相关专业；
具有医疗器械相关职业资格证书（如医疗器械经营质量管理培训证）者优先。
2. 工作经验
具有 1–3 年及以上医疗器械采购、供应链管理或设备管理经验；
熟悉医院设备采购流程及政府招投标程序；
有三甲医院设备科、国家集中采购平台、或医疗器械公司工作经历者优先。
3. 专业技能
熟悉医疗器械分类管理（I、II、III类）及注册证等合规文件；
熟练操作办公软件（Excel、Word、PPT、ERP/医疗采购管理系统）；
具备较强的商务谈判能力和成本控制意识；
了解主要医疗设备技术参数基础知识，例如影像、检验、手术器械等。
4. 综合能力与素质
具备良好的沟通协调能力、团队合作精神；
工作严谨细致，具备风险意识和合规意识；
能承受一定工作压力，有较强的执行力与学习能力；
具备一定的英语阅读能力（可阅读设备说明书和进口合同）。
四、优先条件
参与过大型医疗设备（如DSA、MRI、直线加速器）或集中采购项目全流程优先；
持有医疗器械相关质量管理或招标代理培训证书；
有供应商管理和合同管理实操经验。

岗位职责：
1、负责协同研发部按APQP作业流程对产品开发时期的数据统计和可靠性分析、实验计划等产品先期质量策划；
2、依据新产品和物料试产要求，审核新产品资料汇总表内容、试产结果、pfmea报告等；
3、负责产品检具的设计，检验、检测设备的申请，及其有效性的验证确认；
4、依据研发部的相关文件，负责制定各种与品质相关的检验标准与记录表单；
5、负责新产品开发时期的质量状态跟踪、验证及改善处理；
6、负责分析量产产品在生产过程中所出现的质量问题，并协同相关部门制定改善计划，跟踪改善方案的实施进度及验证改善效果；
7、协同相关部门通过测试、统计手法的应用以及改进流程提升产品质量，以持续满足顾客需求；
8、对技术更改以及特殊生产单的实施情况 进行跟踪验证；
9、指导客诉、客退反映的过程或产品缺陷分析，审核客诉报告；
10、指导内外部审核及纠正、预防措施的实施。持续完善质量体系的建设；
11、上级领导交代的其他事宜。
任职要求：
1、大专及以上学历（条件优秀者可放宽），电子工程、自动化专业、医疗器械类等相关专业；
2、从事DQE/PQE相关工作3年及以上，有医疗器械类行业的经验者优先；
3、熟识ISO9001、13485等质量管理体系的运用和执行，能够娴熟运用质量管理工具进行问题的分析与改善，例如：PFMEA，APQP，QFD、SPC等；
4、熟悉产品开发流程，结构设计及其制造过程，有良好的分析能力，能对不良品进行独立分析和质量改善；
5、能使用word、excel等软件制作数据图表；
6、有较强的品质观念和态度，做事认真负责，有担当，善于沟通。