岗位描述:
岗位职责:
负责临床试验项目中统计相关工作的具体实施,包括:
1、负责临床试验的统计学设计,临床试验方案的统计学相关内容的撰写和审核;
2、作为项目统计师提供随机化方案,对IWRS系统提供统计学支持;
3、根据随机化方案产生随机表、进行药物编盲、与IWRS供应商进行盲底传输等相关工作;
4、负责临床试验相关文件的统计学审核;
5、负责撰写统计分析计划和统计分析报告,并根据药监机构相关法规要求和/或CDISC标准,制作临床试验上报的统计分析数据集;
6、负责统计分析SAS程序的编写和核验。
任职要求:
1.统计学、数学、流行病与卫生统计学等专业硕士及以上学历。
2.英语四级或以上,熟练使用SAS或R者,熟练使用办公软件Office;
3.了解GCP、ICH等相关法规和标准者优先,有临床试验相关经验者优先;
4.具有较强的逻辑性,具有较强团队协作能力、沟通能力和管理能力