岗位描述:
1. 协助质量受权人保障质量信息的传递与回馈,及时协调和处理质量问题。
2. 参与物料、产品放行前的审核评价,确保采购、生产、控制及产品放行、发运的全过程处于受控状态。
3. 负责监测生产车间洁净厂房的尘埃粒子数和微生物数量。
4. 负责对物料供货商质量体系进行审核、评估,以及对物料供货商进行有效管理。
5. 负责标签、说明书以及印刷有与卷标说明书相同文字的的包装物料的审核工作。
6. 负责物料和半成品的检验结果的审核和放行。
7. 负责变更与偏差的调查审核。
8. 负责不合格品的评审与处置。
9. 参与自检(内部质量审计)工作计划的制订、组织实施、结果评价和组织改进工作。
10. 负责建立药品退货与召回程序;对因质量原因退货或召回的药品,负责监督退货;负责召回药品的处理与销毁工作。
11. 参与组织产品质量回顾和持续稳定性考察工作。
12.负责监控质量体系有关的员工培训。
13.完成领导交代的其他任务。