注册专员(广西钦州)

7000-12000元
2025-12-05
岗位描述:
一、【岗位职责】

1.负责编写医疗器械注册申请资料,确保注册文档的正确性和合规性,熟悉医疗器械注册申报流程,;

2.熟悉生产许可证申报流程;负责编写医疗器械生产许可证申请资料;

3.确保申报产品符合相关法规要求和产品标准,并取得有源二类医疗器械注册证;;

4.与审评老师保持良好沟通,正确解读技术审评老师的需求,及时编写补正资料;

5.负责产品注册检测工作,并顺利取得检测报告,与检测机构保持良好沟通,确保公司送检产品符合法规和产品标准;;

6.协助完成产品的动物试验、临床试验、并输出临床试验报告;

7.协助市场销售部门编辑新产品推广的资料或标书中有关的产品参数、功能方面的文档;

8.安排的其他工作。

二、【任职要求】

1.大专及以上学历,机械电子、自动化、医疗器械、生物医学工程等相关学历;

2.有1年以上二类有源注册工作经验;

3.具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够高效处理注册过程中的问题;

4.对医疗器械行业有浓厚兴趣,有责任心,能够适应快节奏的工作环境。
温馨提醒
以担保或任何理由索取财物,抵押证件,均涉嫌违法,请提高警惕!如有不实请立即举报。
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广州源康鑫实业有限公司
注册专员(广西钦州) ¥7000-12000
钦州-钦南区
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