永福报告撰写招聘

【岗位职责】
1、根据公司产品总体方案要求独立完成机械结构设计和改良工作。
2、熟悉零部件设计制图、选型、机械制造工艺。
3、参与跟踪新产品试制过程并撰写新产品研发报告。
【任职要求】
1、45岁内，大专及以上学历，机械设计、自动化相关专业；
2、熟悉机械设计原理，具备机械独立设计能力；
3、精通CAD、CAXA、Siold Works等绘图软件；三年以上机械设计工作经验；
4、有矿山机械、重型装备设计工作经验者优先。
5、能接受出差。
注：此岗位为代招岗位，我中心代为发布及招聘。

职责描述：
1、制定国内、外产品注册计划并组织实施，完成产品注册检验、临床试验、注册资料取得注册证工作；及时掌握注册技术审评的动态，实时跟踪、掌握产品注册进程，确保注册申报、技术审评和审批的顺利进行并按时获证。
2、负责产品注册证的维护，包括产品注册证变更和延续及相关资质证书的申办维护。及时了解注册相关信息，并及时反馈给公司相关部门。
3、处理省市药监局、质检局等上级部门相关事务。
4、跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求。
5、跟踪产品的申报进度，收集、撰写产品各项注册申报文件。
6、负责向相关部门和机构进行不良事件报告、警戒系统报告、事故报告、召回报告及相关结果的上报，并将外部的反馈信息向公司进行通告和补充，每年实施汇总工作。
7、负责支持并配合销售向所在国家申请当地市场的准入证明。
8、对产品的注册资料进行有效的管理和维护，建立产品注册的相关文档资料库。
9、负责公司不良事件信息的收集、调查、分析、评价和报告、控制。
10、负责质量体系管理。
岗位要求：
1、本科及以上学历，3年以上相关工作经验；
2、 熟悉国内外医疗器械政策法规，对医疗器械产品开发及注册认证流程有全面的了解。
3、熟悉注册认证资料的编写，对申报资料有较强的审核能力。
4、具有良好的沟通和协调能力，善于处理与政府部门及相关机构的关系。
5、熟练操作Office等办公软件。
6、医疗器械、医药、生物医学工程等相关专业优先。