钦州生产测试招聘

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筛选工作

医疗器械生产负责人

7000-10000元

钦州-钦南区 1人
广西方天医药业有限公司
2025-11-21
资质与背景要求
- 学历与专业:通常需药学、医学、生物工程、化工等相关专业大专及以上学历,具备扎实的专业理论基础。
- 行业经验:有3年及以上医疗器械(尤其凝胶、膏贴类)生产管理经验,熟悉该类产品的生产工艺、质量控制要点。
- 资格证书:需持有《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)相关培训证书,部分岗位可能要求注册质量工程师等资质。
专业能力要求
- 生产工艺把控:精通凝胶及膏贴的制备流程(如基质调配、药物混合、涂布成型等),能解决生产中的工艺异常(如黏度不足、涂布不均等)。
- 质量风险管理:熟悉医疗器械法规(如《医疗器械监督管理条例》),能制定生产环节的质量控制标准(如微生物限度、黏附力测试等),确保产品符合注册标准。
- 设备与环境管理:掌握生产设备(如涂布机、搅拌机)的维护要求,确保洁净车间(如万级、十万级洁净区)的温湿度、尘埃粒子数等符合规范。
管理职责要求
- 生产计划与执行:根据订单制定生产排期,协调物料采购、人员调配,确保产能达标,同时控制生产成本(如物料损耗率)。
- 团队管理:监督生产人员操作规范(如无菌操作、记录填写),组织GMP、安全生产等培训,提升团队合规意识。
- 合规与应急处理:配合监管部门审计(如飞检),及时整改发现的问题;若发生生产偏差(如物料污染),需启动应急预案并追溯原因。
其他要求
- 职业素养:具备严谨的工作态度、较强的责任心,能承受生产合规压力;有良好的沟通能力,与质量部、研发部等协同解决问题。
- 持续学习:关注医疗器械行业新规(如分类目录调整)、技术更新(如新型透皮吸收技术),推动生产工艺优化。

生产拉长

3000-6000元

钦州-钦南区 1人 网络
广西心创享科技有限公司
2025-11-21
拉长的岗位职责
一、拉长的岗位职责
1.根据生产计划组织人员、工具、物料等对生产计划进行实施并落实。
2对生产产品的品质控制。
3.对生产车间现场的5S、纪律的现场管理。
4.拉线员工的人事管理。
5.生产冶具、仪器的保养维护。
6.对新进员工进行工作技能的培训。
二、工作程序
当接到生产制令单后首先应在生产前作好生产准备工作:1.生产文
1.1物料清单(BOM):了解产品的构成。
1.2测试要求(SIP):熟悉SIP以了解产品特性要求
1.3作业指导书(SOP):熟悉SOP才能安排并指导员工进行生产活动。
2.人员的准备:依据SOP准备好所生产机型需要的人员3.工具设备的准备:准备好所生产机型的工具、设备、仪器。4.物料准备:依据物料清单将生产所需物料及辅助物料的领取和申购。
三、工作计划制定
根据生产周期制定出具体的拉线生产计划。
四、生产
严格按预订的生产计划进行生产。
注意事项:在拉线正常生产时应注意以下几点符合预定的生产目标。1.投入数2,产出数3 产能4 直通率五、清尾:注意事项
1.不良品维修情况2.不良物料退补情况3欠料跟踪
六、生产完结后进行各数据总结分析以便于后序改进与生产。1产量
2.不良率、不良现象、不良原因等
约 2 个岗位
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