钦州生产测试招聘
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筛选工作
医疗器械生产负责人
7000-10000元
钦州-钦南区
1人
广西方天医药业有限公司
2025-11-21
资质与背景要求
- 学历与专业：通常需药学、医学、生物工程、化工等相关专业大专及以上学历，具备扎实的专业理论基础。
- 行业经验：有3年及以上医疗器械（尤其凝胶、膏贴类）生产管理经验，熟悉该类产品的生产工艺、质量控制要点。
- 资格证书：需持有《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）相关培训证书，部分岗位可能要求注册质量工程师等资质。
专业能力要求
- 生产工艺把控：精通凝胶及膏贴的制备流程（如基质调配、药物混合、涂布成型等），能解决生产中的工艺异常（如黏度不足、涂布不均等）。
- 质量风险管理：熟悉医疗器械法规（如《医疗器械监督管理条例》），能制定生产环节的质量控制标准（如微生物限度、黏附力测试等），确保产品符合注册标准。
- 设备与环境管理：掌握生产设备（如涂布机、搅拌机）的维护要求，确保洁净车间（如万级、十万级洁净区）的温湿度、尘埃粒子数等符合规范。
管理职责要求
- 生产计划与执行：根据订单制定生产排期，协调物料采购、人员调配，确保产能达标，同时控制生产成本（如物料损耗率）。
- 团队管理：监督生产人员操作规范（如无菌操作、记录填写），组织GMP、安全生产等培训，提升团队合规意识。
- 合规与应急处理：配合监管部门审计（如飞检），及时整改发现的问题；若发生生产偏差（如物料污染），需启动应急预案并追溯原因。
其他要求
- 职业素养：具备严谨的工作态度、较强的责任心，能承受生产合规压力；有良好的沟通能力，与质量部、研发部等协同解决问题。
- 持续学习：关注医疗器械行业新规（如分类目录调整）、技术更新（如新型透皮吸收技术），推动生产工艺优化。
- 学历与专业：通常需药学、医学、生物工程、化工等相关专业大专及以上学历，具备扎实的专业理论基础。
- 行业经验：有3年及以上医疗器械（尤其凝胶、膏贴类）生产管理经验，熟悉该类产品的生产工艺、质量控制要点。
- 资格证书：需持有《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）相关培训证书，部分岗位可能要求注册质量工程师等资质。
专业能力要求
- 生产工艺把控：精通凝胶及膏贴的制备流程（如基质调配、药物混合、涂布成型等），能解决生产中的工艺异常（如黏度不足、涂布不均等）。
- 质量风险管理：熟悉医疗器械法规（如《医疗器械监督管理条例》），能制定生产环节的质量控制标准（如微生物限度、黏附力测试等），确保产品符合注册标准。
- 设备与环境管理：掌握生产设备（如涂布机、搅拌机）的维护要求，确保洁净车间（如万级、十万级洁净区）的温湿度、尘埃粒子数等符合规范。
管理职责要求
- 生产计划与执行：根据订单制定生产排期，协调物料采购、人员调配，确保产能达标，同时控制生产成本（如物料损耗率）。
- 团队管理：监督生产人员操作规范（如无菌操作、记录填写），组织GMP、安全生产等培训，提升团队合规意识。
- 合规与应急处理：配合监管部门审计（如飞检），及时整改发现的问题；若发生生产偏差（如物料污染），需启动应急预案并追溯原因。
其他要求
- 职业素养：具备严谨的工作态度、较强的责任心，能承受生产合规压力；有良好的沟通能力，与质量部、研发部等协同解决问题。
- 持续学习：关注医疗器械行业新规（如分类目录调整）、技术更新（如新型透皮吸收技术），推动生产工艺优化。
生产拉长
3000-6000元
钦州-钦南区
1人
网络
广西心创享科技有限公司
2025-11-21
拉长的岗位职责
一、拉长的岗位职责
1.根据生产计划组织人员、工具、物料等对生产计划进行实施并落实。
2对生产产品的品质控制。
3.对生产车间现场的5S、纪律的现场管理。
4.拉线员工的人事管理。
5.生产冶具、仪器的保养维护。
6.对新进员工进行工作技能的培训。
二、工作程序
当接到生产制令单后首先应在生产前作好生产准备工作:1.生产文
1.1物料清单(BOM):了解产品的构成。
1.2测试要求(SIP):熟悉SIP以了解产品特性要求
1.3作业指导书(SOP):熟悉SOP才能安排并指导员工进行生产活动。
2.人员的准备:依据SOP准备好所生产机型需要的人员3.工具设备的准备:准备好所生产机型的工具、设备、仪器。4.物料准备:依据物料清单将生产所需物料及辅助物料的领取和申购。
三、工作计划制定
根据生产周期制定出具体的拉线生产计划。
四、生产
严格按预订的生产计划进行生产。
注意事项:在拉线正常生产时应注意以下几点符合预定的生产目标。1.投入数2，产出数3 产能4 直通率五、清尾:注意事项
1.不良品维修情况2.不良物料退补情况3欠料跟踪
六、生产完结后进行各数据总结分析以便于后序改进与生产。1产量
2.不良率、不良现象、不良原因等
一、拉长的岗位职责
1.根据生产计划组织人员、工具、物料等对生产计划进行实施并落实。
2对生产产品的品质控制。
3.对生产车间现场的5S、纪律的现场管理。
4.拉线员工的人事管理。
5.生产冶具、仪器的保养维护。
6.对新进员工进行工作技能的培训。
二、工作程序
当接到生产制令单后首先应在生产前作好生产准备工作:1.生产文
1.1物料清单(BOM):了解产品的构成。
1.2测试要求(SIP):熟悉SIP以了解产品特性要求
1.3作业指导书(SOP):熟悉SOP才能安排并指导员工进行生产活动。
2.人员的准备:依据SOP准备好所生产机型需要的人员3.工具设备的准备:准备好所生产机型的工具、设备、仪器。4.物料准备:依据物料清单将生产所需物料及辅助物料的领取和申购。
三、工作计划制定
根据生产周期制定出具体的拉线生产计划。
四、生产
严格按预订的生产计划进行生产。
注意事项:在拉线正常生产时应注意以下几点符合预定的生产目标。1.投入数2，产出数3 产能4 直通率五、清尾:注意事项
1.不良品维修情况2.不良物料退补情况3欠料跟踪
六、生产完结后进行各数据总结分析以便于后序改进与生产。1产量
2.不良率、不良现象、不良原因等
约 2 个岗位
相关企业
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许可项目：基础电信业务；雷电防护装置检测；计算机信息系统安全专用产品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：通讯设备销售；电子产品销售；移动终端设备销售；通讯设备修理；计算机及通讯设备租赁；移动通信设备销售；光通信设备销售；家用电器销售；第二类医疗器械销售；非居住房地产租赁；网络设备销售；销售代理；食品销售（仅销售预包装食品）；软件开发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
-
许可项目：第一类增值电信业务；互联网游戏服务；网络文化经营；互联网信息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：电子产品销售；个人互联网直播服务；摄像及视频制作服务；信息安全设备销售；软件开发；数字文化创意技术装备销售；数字内容制作服务（不含出版发行）；图文设计制作；计算机软硬件及辅助设备批发；动漫游戏开发；计算机软硬件及辅助设备零售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
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一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；软件开发；软件销售；通讯设备销售；货物进出口；技术进出口；国内贸易代理；互联网销售（除销售需要许可的商品）；食用农产品批发；农副产品销售；水产品批发；鲜肉批发；汽车零配件批发；汽车销售；纺织专用设备销售；办公用品销售；办公设备耗材制造；计算机软硬件及辅助设备批发；电子元器件与机电组件设备销售；家用电器研发；电子产品销售；工艺美术品及收藏品批发（象牙及其制品除外）；化妆品批发；二手日用百货销售；服装服饰批发；航空运输设备销售；劳动保护用品销售；橡胶制品销售；林业产品销售；纸制品销售；煤炭及制品销售；建筑材料销售；五金产品零售；金属制品销售；金属矿石销售；非金属矿及制品销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；畜牧渔业饲料销售；肥料销售；家具销售；广告制作；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；信息技术咨询服务；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；以自有资金从事投资活动；食品销售（仅销售预包装食品）；粮食收购；报关业务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：食品销售；食品互联网销售；保健食品生产；酒类经营；房地产开发经营；第一类增值电信业务；互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） -
一般项目：网络技术服务；软件开发；个人互联网直播服务；互联网销售（除销售需要许可的商品）；摄像及视频制作服务；婚庆礼仪服务；广告设计、代理；广告制作；科技中介服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
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一般项目：广告制作；广告设计、代理；广告发布；会议及展览服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；市场营销策划；商务代理代办服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；贸易经纪；组织文化艺术交流活动；网络技术服务；软件开发；信息技术咨询服务；服装服饰零售；服装服饰批发；家用电器销售；日用品销售；电子产品销售；专业设计服务；电影摄制服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：互联网信息服务；演出经纪；网络文化经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
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电子产品研发、销售；计算机软件开发、销售；电脑图文设计；影视信息咨询；设计、制作、发布各类广告广告业务；企业形象策划；社会经济咨询；展览展示服务；礼仪服务；文化活动策划；受公司委托开展以下业务：演员经纪人代理；食品经营；销售：日用品、五金交电、机电产品、机械配件、电线电缆、自动售货机；出租：自动售货机。
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供应链管理服务,企业管理信息咨询,商务信息咨询,企业投资信息咨询,物流信息咨询,市场调查,仓储服务（除危险化学品）,国内货物运输代理（除国家有专项规定外）;道路货物运输（凭许可证在有效期内经营,具体项目以审批部门批准的为准）;搬运服务,装卸服务,冷链物流服务,机动车修理与维护;销售:日用百货、文化用品、办公用品、包装材料、工艺品（象牙及其制品除外）、化工原料及产品（除危险化学品）、电子产品（除国家专控产品）、塑料制品（除一次性发泡塑料及超薄塑料袋）、玻璃仪器、建筑装饰材料（除危险化学品及木材）、五金交电、家用电器、家具、汽车销售,汽车租赁。（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。）
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受总公司委托在总公司经营范围内开展相关业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
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网络