钦州钦南区医疗器械注册招聘

一、【岗位职责】
1.负责编写医疗器械注册申请资料，确保注册文档的正确性和合规性，熟悉医疗器械注册申报流程，；
2.熟悉生产许可证申报流程；负责编写医疗器械生产许可证申请资料；
3.确保申报产品符合相关法规要求和产品标准，并取得有源二类医疗器械注册证；；
4.与审评老师保持良好沟通，正确解读技术审评老师的需求，及时编写补正资料；
5.负责产品注册检测工作，并顺利取得检测报告，与检测机构保持良好沟通，确保公司送检产品符合法规和产品标准；；
6.协助完成产品的动物试验、临床试验、并输出临床试验报告；
7.协助市场销售部门编辑新产品推广的资料或标书中有关的产品参数、功能方面的文档；
8.安排的其他工作。
二、【任职要求】
1.大专及以上学历，机械电子、自动化、医疗器械、生物医学工程等相关学历；
2.有1年以上二类有源注册工作经验；
3.具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够高效处理注册过程中的问题；
4.对医疗器械行业有浓厚兴趣，有责任心，能够适应快节奏的工作环境。