PQE质量工程师

12000元
桂林 七星区 信息产业园 1人 5年以上 本科以上 40岁以下 医疗器械
岗位描述:
岗位职责:

1、负责产品测试程序编写及制程巡检,过程检验品质检验标准(SIP),质量控制计划(QCP)的建立,完善与修订;

2、组织对客诉或生产制程厂内质量问题的分析、调查、落实纠正措施,跟踪其实施情况,并汇报成果;

3、客户来厂验货/验厂的协助,问题主导的处理和闭环;

4、新品新项目评审,试产问题的总结及量产可行性的评估;

5、对生产与品质检验员进行品质教育培训工作落实,如品质手法,品质政策,检验方法等;

岗位要求:

1、本科以上学历,5年或以上质量工作经验,理工科出身;

2、生产过程能力PPK统计,对ISO13485、质量管理体系、QC七大手法、SPC等质量工具熟练运用;

3、勇于实践,大胆提出改进方案,主导推进改进生产过程质量,提高直通率;

4、具有较强的团队合作意识、沟通协调能力,能承受一定的工作压力;

6、有医疗器械企业从业经验者优先。
温馨提醒
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质量研究员
4000-5000元
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岗位描述: 1、从事药品质量研究工作; 2、根据项目研发计划安排质量标准研究工作,确保能按时提供符合要求的质量标准草案; 3、负责编写质量标准研究原始记录及相关申报资料。对原始记录与资料中数据的准确性、一致性负责。 岗位要求: 1、药学或相关专业本科及以上学历; 2、有质量研究工作经验者优先,熟悉相关法规及要求者优先; 3、五官端正,性格开朗,语言表达能力强,理解及思维能力强; 4、能吃苦耐劳,有责任心,工作细致认真; 5、有一定的自学能力及文字功底。
DQE质量工程师
12000元
桂林-七星区-信息产业园 1人 2025-11-10
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岗位职责: 1、参与项目立项、设计评审、试制、试产阶段评审,从质量角度识别产品风险点并推动改善; 2、主导新产品导入阶段问题点收集,组织问题点讨论分析及对策改善验证确认; 3、协助新材料、新技术可靠性测试及实验设计验证,输出相关可行性评估报告; 4、协助量产段产品重大品质不良分析解决,跟进产品在客户端品质状况,推动内部持续改善。 岗位要求: 1、本科以上学历,5年或以上质量工作经验,有一定英语基础; 2、熟练应用品质管理工具; 3、熟悉研发流程(IPD),并能对品质关键管控点进行标准化的管理能力; 4、熟悉电子产品的测试标准和方法,熟悉医疗器械(有源); 5、熟悉常见的品质管控体系:国标和行业标准; 6、有医疗器械企业从业经验者优先。
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桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
PQE质量工程师 ¥12000
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